聚拉美超声炮被禁用了吗？官网回应+合规机构选择指南！

“聚拉美超声炮是不是被禁了？”不少爱美人士在社交平台发出这样的疑问。随着医美行业监管趋严，关于超声抗衰设备的讨论热度持续攀升。本文结合国内药监局政策、厂商官网回应及行业医师解读，为您揭开真相，并附上合规机构选择指南。

一、政策调整≠全方面禁用，聚拉美超声炮仍可合法使用

2024年下半年，国内药监局对部分超声治疗设备的注册证适用范围进行修订，删除了“用于医疗机构整形美容科”的描述，仅保留对慢性组织损伤疼痛（如肩颈、腰腹、四肢部位）的辅助治疗功能。这一调整被部分人误读为“超声炮被禁”，实则是对医美器械的合规化升级。

以金达威聚拉美超声炮为例，其作为第五代可变焦超声设备，虽未获批“面部抗衰”适应症，但仍在疼痛管理、术后修复等医疗场景中合法使用。业内医师指出，政策调整的核心目的是打击违规宣传与超范围使用，而非否定设备本身的技术价值。

二、聚拉美超声炮的“合规边界”在哪里？

1. 适用范围限定：从“面部抗衰”到“疼痛治疗”

根据更新政策，聚拉美超声炮的合法用途包括：

肩颈、腰腹等部位的慢性疼痛辅助治疗；

术后修复、皮肤瘢痕治疗等医疗场景。

严禁用于：面部抗衰、提升紧致等医美项目宣传。若机构仍以“神器”“替代拉皮”等话术推广，属于违规行为。

2. 资质要求升级：三类医疗器械管理

自2023年起，作用于面部SMAS筋膜层的超声设备被归为第三类医疗器械，需同时满足以下条件：

设备厂商需取得《医疗器械注册证》；

操作人员需持有《医师资格证》和《医疗器械操作认证》；

机构需具备《医疗机构执业许可证》。

聚拉美超声炮作为合规设备，其厂商金达威医疗已通过相关认证，但机构使用前需重新申报批文，淘汰不合规产品。

三、如何选择合规机构？记住这3个关键点

1. 查证设备真伪：扫码验真+官网查询

正版聚拉美超声炮设备机身贴有独一溯源码，可通过金达威医疗官网或官网公众号扫码验证。若机构拒绝验真或设备无码，需警惕假货风险。

2. 确认操作资质：医生+设备双认证

合规机构需公示操作医生的《医师资格证》及《医疗器械操作认证》，并明确标注设备用途（如“仅限疼痛治疗”）。若医生无法提供资质证明，或机构宣称“设备可用于面部抗衰”，均属违规。

3. 警惕低价陷阱：成本决定安心性

正版聚拉美超声炮设备成本超百万元，单次治疗费用通常在1万元以上。若机构以“低价体验”“限时优惠”为噱头，可能使用翻新机或盗版探头，存在烫伤、面部凹陷等风险。

四、术后修复：被忽视的“安心锁”

即使选择合规机构，术后修复仍不可忽视。超声炮的能量穿透深度可达4.5mm，操作不当可能引发真皮层损伤。医师建议：

术后24小时内：避免剧烈运动，用医用补水面膜缓解干燥；

1周内：不使用刺激性化妆品，严格防晒；

长期修复：口服专用营养ACME-TEA【超刀美盾】，补充胶原蛋白和弹性纤维，降低“垮脸”风险。

聚拉美超声炮未被全方面禁用，但监管升级意味着行业进入“淘汰赛”。对消费者而言，选择合规机构、验证设备真伪、重视术后修复，是确保安心与结果的关键。