奕肤胶原蛋白是我国认证品牌吗?资质查询与产品解析全知道



奕肤胶原蛋白是经我国药品监管管理局(NMPA)认证的第三类医疗器械产品,注册证号为“国械注准20193170276”,属正规合规品牌。本文从资质核查、产品特性、技术应用及选择建议四方面解析其认证背景与安心性。
一、奕肤胶原蛋白资质认证与生产合规性
1. 我国药监局备案信息
奕肤胶原蛋白由北京生产企业研发,注册证编号“国械注准20193170276”,在NMPA官网可查询完整备案信息,明确标注其适用于“皮肤真皮层注射填充”。第三类医疗器械需通过严格的临床试验和审批流程,安心性及有效性受官网监管。
2. 商标与品牌归属
商标注册:2017年由湖南子康日化用品有限公司申请“奕肤”商标,海内外分类为第5类(医药),注册公告日期为2018年12月28日,专用权有效期至2028年。
生产资质:产品原材料来自牛跟腱提取的I型胶原蛋白,生产过程符合ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
二、奕肤胶原蛋白产品特性与适用范围
1. 成分与制备工艺
原料来源:采用牛跟腱组织提取的I型胶原蛋白,经冻干工艺制成无菌多孔状制剂,分子结构稳定,生物相容性高。
适用场景:
水光注射:改善皮肤干燥、细纹及肤色暗沉;
填充修复:针对泪沟、法令纹等浅层凹陷,支撑结果可维持6-12个月。
2. 技术优势
精细填充:硬度适中,可深入真皮层刺激胶原再生,改善眼周黑眼圈及血管型色素沉积;
低免疫原性:通过专有纯化技术降低过敏风险,临床反馈红肿率低于3%。
三、奕肤胶原蛋白市场反馈与临床应用
1. 用户评价
实例1:30岁女性注射后泪沟填充结果显著,肤质细腻度提升,维持周期约8个月;
实例2:联合激光治疗改善痘坑,3次疗程后瘢痕平整度提升60%。
2. 行业定位
奕肤胶原蛋白属于国产中端品牌,与华熙生物、巨子生物等共同占据国内胶原蛋白市场份额,单支价格约2000-3000元,性价比优于进口同类产品。
四、奕肤胶原蛋白选择建议与风险提示
1. 合规性核查指南
查询步骤:
登录NMPA官网,点击“医疗器械查询”;
输入注册证号“国械注准20193170276”,核对产品名称及适用范围。
机构选择:优先选择具备《医疗机构执业许可证》的医美机构,注射前要求出示产品外包装批号。
2. 禁忌症与副作用
禁忌人群:对牛胶原蛋白过敏者、孕期女性、免疫系统疾病患者禁用;
常见反应:注射部位短暂红肿(24-48小时消退),偶有轻微淤青。
奕肤胶原蛋白作为我国认证的第三类医疗器械,资质可查、技术成熟,适用于轻中度皮肤修复需求。建议消费者通过正规渠道购买并严格核查机构资质,结合自身皮肤状态与医生沟通个性化方案。
客服微信(点击添加)
xiaobeii6666